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2020
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03
疫情下的文號換發(fā)攻堅戰(zhàn)
面對突如其來的新冠肺炎疫情，國藥動保人同心協(xié)力，完成了8個產(chǎn)品的文號換發(fā)網(wǎng)上申報工作，打了一場漂亮的攻堅戰(zhàn)。
2019年6月，國藥動保光谷基地新車間通過GMP驗收，但要規(guī)模生產(chǎn)，就必須公司所有在售產(chǎn)品在新車間完成中試，自檢合格并報送中監(jiān)所進行質(zhì)量復核，產(chǎn)品檢驗合格后換發(fā)生產(chǎn)文號。到年底，公司已經(jīng)先后六次將25個品種75批復核樣品送到北京。
就在文號換發(fā)申報工作緊鑼密鼓推進之時，新冠肺炎疫情突如其來，武漢封城，人員禁行，物流停運，自檢合格產(chǎn)品不能進行監(jiān)督封樣，也無法按期送往北京。
正在大家一籌莫展之際，2月13日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布2020年1號通告，為保障新冠肺炎疫情期間農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，對于企業(yè)換發(fā)文號的產(chǎn)品，可以臨時免除監(jiān)督抽樣和送檢等相關(guān)程序，并予以按時審批。
獲悉這一政策，公司領導當即決定，克服一切疫情困難，盡快完成剩余8個產(chǎn)品文號換發(fā)，確保疫情過后新基地生產(chǎn)線全面復工。2月14日，公司全面重啟文號換發(fā)工作，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)管等部門有關(guān)人員緊急行動，各項工作快速高效開展。
經(jīng)過10多天的線上線下通力協(xié)作，2月25日，豬丹毒活疫苗、豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗（TJ株）等8個產(chǎn)品，均一次性在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文號系統(tǒng)完成網(wǎng)上申報。
目前，公司前期申報的產(chǎn)品，已經(jīng)有6個換發(fā)獲批生產(chǎn)文號，13個獲得中監(jiān)所復核檢驗合格報告。
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